空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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