体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

252 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

2100 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

7905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

2849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

1984 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

433 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

1374 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何有效的进行过程质量管理？

829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

603 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

602 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

4606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水臭氧消毒浓度要求

5388 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水再验证周期是多长时间？

5181 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统可以停吗

5191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

3488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

2100 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

8212 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

1923 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

1279 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

2243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论