所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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