人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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