医疗器械软件样品如何制备/准备？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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