第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 DHF内容要求是什么？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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