原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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DFMEA和PFMEA有什么不同？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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