处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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如何在质量人写一个回答？

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因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 什么是LDT？

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