干热去热原的温度、时间要求是什么？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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基础架构确认的流程是什么?

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三家发码机构对应的码制是什么？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2020 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 什么是LDT？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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