器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 注册资料中电压问题？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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