1
follow
1041
views

产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求?

You haven't logged in yet! only 1 answers can be viewed temporarily

go Sign in! No accountgoregister

ss13145 一阶会员 User from: 广东省深圳市
2024-08-19 13:47

产品清洁对医疗器械至关重要,尤其是对于灭菌产品,这类产品在灭菌或使用前必须彻底清洗干净,控制其表面细菌数处于可接受范围内,并放入灭菌袋内进行灭菌处理。另一类则是无菌和非无菌方式提供的医疗器械,在使用前也需要进行适当的清洁处理。这两类产品的清洁措施均应制定成文件,并严格执行以保证医疗器械的质量和安全性。


About the author

cyxwvoarn 二阶会员

This guy is lazy,Introduction has not been set

Problem dynamics

Release time
2024-08-19 13:38
Update time
2024-08-19 13:47
Focused
1 people pay attention to

Related issues

有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测
验证食品设备清洁卫生程度有什么方法
对于新建的D级洁净区,在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗?
连续血糖监测系统产品组成中的App(用户分析软件),若安卓版App完成注册,增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料?
对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的,应如何申报?是否可免于提交此前已提交的申报资料?
无源医疗器械产品原材料改变评价流程
对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品,以什么为标准处方比较好呢?
已有境外医疗器械临床试验数据的产品,如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则,此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求?
一致性评价时,对一个产品,其标准已收载于药典,但参比制剂为进口产品,那一致性评价时的标准应该参照哪个?药典还是进口标准?
在处置前,“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”?

Recommended content

定制式医疗器械备案的法律依据是什么?
体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本
什么是BGMP、MDSAP和BRH?
哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变
医疗器械注册关于上传电子档的问题?
技术文件的要求?
《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定?
申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些?
眼压计产品适用范围是什么?
医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求?