请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

3366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

2606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

1252 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

672 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎么理解医疗器械型号覆盖？

3005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

816 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

694 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何进行风险管理

6629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

1773 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

4116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

2148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械产品怎么注册

2887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

2402 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

2312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

4354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

4683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械都有哪些？

386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

2099 浏览 2 关注 1 回答 0 评论