验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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