如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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“检验”和“验证”有什么不同?

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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