持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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