纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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水系统可以停吗

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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