口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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