脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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