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对适用于医疗机构蒸汽灭菌过程,密封强度的最小值应是1.5N每15mm宽度;对适用于医疗机构的其他灭菌过程,密封强度的最小值应是1.2N每15mm宽度。ISO11607-1中给出了医疗机构以外的应用要求。
参考资料:
YYT 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
EN868-5-2018
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