该问题已被锁定!
2
关注
4308
浏览

医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-03-12 09:37

对适用于医疗机构蒸汽灭菌过程,密封强度的最小值应是1.5N每15mm宽度;对适用于医疗机构的其他灭菌过程,密封强度的最小值应是1.2N每15mm宽度。ISO11607-1中给出了医疗机构以外的应用要求。

参考资料:

YYT 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

EN868-5-2018

关于作者

问题动态

发布时间
2020-03-12 09:34
更新时间
2020-03-12 09:37
关注人数
2 人关注

推荐内容

俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验?
含软件产品在同品种对比时,对于软件差异应如何考虑?
申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些?
医疗器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么
影响医疗器械货架有效期的因素有哪些?
三类医疗器械经营许可证办理条件?
在印尼,完成注册需要进行临床研究吗?
器械临床试验与药物临床试验有什么不同?
《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么?