延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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药敏试验有哪些方法？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 抽样方法一般有哪些

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 什么是抽样方案？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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