设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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问 抽样方法一般有哪些

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问 什么是抽样系统？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 什么是抽样方案？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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