原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 什么是抽样方案？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 什么是抽样系统？

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