B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 pH计的校准要求

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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