超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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企业能源计量工作应从哪入手？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 单向风速怎么测试？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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