酸式滴定管涂油的方法是什么？

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什么是MSA？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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INMETRO认证流程是什么？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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什么是测量不确定度？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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什么是移动医疗器械？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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MSA和SPC之间有什么关系？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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