什么是研究者会议？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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什么是临床试验？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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什么是REACH认证？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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