中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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