对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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如何检测纯化水的电导率？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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系统误差的特点及消除方法？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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