The problem is locked！
2
follow
7739
views

什么是“审计追踪”

什么是“审计追踪”
Copy Link Sina Weibo Tencent Space
Scan WeChat

You haven't logged in yet! only 1 answers can be viewed temporarily

go Sign in! No accountgoregister

1 answer

Latest sort
Popular sorting
Just look at the owner
似水流年
似水流年 二阶会员 User from: 广东省深圳市
2018-12-14 09:01
审计追踪是指安全的、计算机生成的、带时间戳的电子记录，允许重建与电子记录创建、修改或删除相关的事件过程。例如，高效液相色谱（HPLC）运行的审计追踪应包括用户名、运行日期/时间、使用的积分参数，以及再处理（如有）的详细信息，包括再处理的变更理由。 电子审计追踪包括那些对数据（例如处理参数和结果）创建、修改或删除的跟踪以及那些在记录和系统层面的跟踪行动（例如试图访问系统或重命名或删除文件）。 符合CGMP的记录保存做法防止数据丢失或模糊，并确保在执行活动时记录（见§§ 211.160(a), 211.194, and212.110(b)）。电子记录保存系统，其中包括审计追踪，能够满足这些CGMP要求。
Copy Link Sina Weibo Tencent Space
Scan WeChat

About the author

薛定谔的龙猫 二阶会员

This guy is lazy,Introduction has not been set

208
answer
152
article
63
question

Problem dynamics

Release time
2018-12-14 09:00
Update time
2018-12-14 09:01
Focused
2 people pay attention to

Related issues

常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？
临床试验中的SOP是什么？
什么是pH计的一点校准？
95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？
什么叫GCP？
干热去热原的温度、时间要求是什么？
企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？
不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？
医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？
什么是知识产权？

Recommended content

问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？
问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？
问 How should access to CGMP computer systems be restricted?
问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？
问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？
问 What is “metadata”?
问 Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?
问 GMP文件的类别有哪些？
问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？
技术支持 WeCenter © 2025 粤ICP备2023143277号-1