对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 什么是GMP？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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