生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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定制式医疗器械都有哪些？

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什么是假设检验？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 检验记录是否需要检验负责人签字？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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