常见的标准品的保存方法有？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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WPC会颁发哪些批准？

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哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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