关于委托检验该如何理解

5260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

1592 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

4609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做型式检验的设备可以用来做临床吗？

2045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检验记录是否需要检验负责人签字？

501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

1733 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

722 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

7318 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

8612 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

科室如何培训GCP？培训哪些人？

1795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

513 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

541 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

2268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

662 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

700 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

564 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GMP对实验室的一般要求

6015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

2857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是“审计追踪”

6627 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论