何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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FDA分析方法验证如何做？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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怎样进行方法确认?

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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