何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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