1
follow
1255
views

要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号?

You haven't logged in yet! only 1 answers can be viewed temporarily

go Sign in! No accountgoregister

lilili 二阶会员 User from: 广东省深圳市
2023-09-29 07:51

物料部门发放包装材料肯定是根据生产部门发出的指令来领取的,肯定知道具体用于哪个品种和批号。整卷发出的材料要标明首

次使用产品的名称和批号,剩余部分可按文件规定退库或在车间暂存,但要有明确的标识。

【第一百二十六条】每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标识,标明所用产品的名称和批号。


About the author

Problem dynamics

Release time
2023-09-29 07:50
Update time
2023-09-29 07:51
Focused
1 people pay attention to

Recommended content

成品取样可否根据实际情况进行,如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以?
原料药的可利用物料是否属于回收利用?
关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国际食品药品监督管理总局令第35号)中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请?
如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称?
对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的,应如何申报?是否可免于提交此前已提交的申报资料?
检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核,不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗?
在做口服固体制剂车间空调验证时,对于GMP(2010版)洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗?
如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人,主文件是按集团体系写还是按MAH写?
什么是“审计追踪”
BE试验用样品生产时,企业是否必须已取得该生产线的GMP证书?药品生产许可证是否必须已包含相应品种?