哪些临床试验应该注册?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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