对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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