配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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