放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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