第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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医疗器械标签包括哪些内容？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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