伦理委员会审核什么？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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偏差分类有什么要求

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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什么是抽样系统？

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管理评审和内审有什么区别？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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