一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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如何利用因果图解决质量问题？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 为何出现峰展宽？

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