标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

3148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

1491 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

4782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

5291 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

4658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

7309 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

5202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何排除保留时间漂移的故障

4235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每次开机都必须做标准曲线吗？

1912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 管子切割与安装注意事项？

4605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

2729 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

2379 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 相关系数的有效数字？

2984 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱保留时间为什么总在变？

2451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有什么好用的国产气相推荐

2265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

2594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

3244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论