接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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