输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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如何在质量人发表一篇文章？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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设备校准参数如何确定？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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如何编写作业指导书？

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FDA分析方法验证如何做？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 临床试验评价指标的选择？

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