牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

2016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

2025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

3047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论