第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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