面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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