作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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编制质量计划的依据有哪些?

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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