NOM认证对应的标准有哪些？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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编制质量计划的依据有哪些?

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AHM码是由哪些要素构成的？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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问 What is software core algorithm?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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